Se qualcuno potesse darti un vaccino in grado di curare la tua fibromialgia, lo faresti? Può sembrare un sogno, ma è più vicino alla realtà di quanto si possa pensare. I ricercatori EpicGenetics e Massachusetts General Hospital, con sede a Los Angeles, stanno cercando l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per condurre una sperimentazione clinica il prossimo anno per testare il vaccino Bacille Calmette-Guerin (BCG) come potenziale trattamento per la fibromialgia.
BCG è un vaccino contro la tubercolosi generico che ha quasi 100 anni ed è stato somministrato in sicurezza milioni di volte ” Denise Faustman, capo del Faustman Lab presso il Massachusetts General Hospital. “Per oltre 10 anni, il nostro gruppo di ricerca presso il Massachusetts General Hospital ha studiato attivamente il ruolo che il vaccino BCG potrebbe svolgere nel trattamento di varie forme di autoimmunità. Il nostro obiettivo attuale è il diabete di tipo 1, ma a livello globale, il BCG è in fase di test in una varietà di malattie autoimmuni. Nei prossimi due anni inizieremo i test clinici del BCG nella fibromialgia. “
Secondo l’Organizzazione mondiale della sanità, oltre 100 milioni di bambini ricevono il vaccino BCG ogni anno. È utilizzato principalmente nei paesi in via di sviluppo in cui la tubercolosi è ancora attiva. Il vaccino BCG non è disponibile negli Stati Uniti a causa del basso rischio di infezione. Negli Stati Uniti, BCG viene utilizzato per un piccolo numero di pazienti per il trattamento del cancro alla vescica.
Quindi la domanda ovvia è perché un vaccino contro una condizione polmonare infettiva dovrebbe essere usato per la fibromialgia? La risposta sta nel sistema immunitario.
I vaccini vengono generalmente somministrati a persone sane per prevenire l’infezione. Tuttavia, in questo caso, il vaccino BCG verrà somministrato ai pazienti con fibromialgia nel tentativo di attenuare i loro sintomi.
Poiché EpicGenetics aveva il compito di creare un test diagnostico per la fibromialgia diversi anni fa, i ricercatori hanno eseguito tutti i tipi di test di laboratorio sui pazienti con fibromialgia per scoprire in che modo differivano dai controlli sani e quali potrebbero essere la causa dei loro sintomi. I ricercatori hanno scoperto diverse anomalie dei globuli bianchi nei pazienti con fibromialgia, portando alla conclusione che i sintomi sono associati a un sistema immunitario soppresso.
“Pensiamo [il termine] fibromialgia sia un numero di errore”, Dr. Bruce Gillis, CEO di EpicGenetics. “Queste persone non soffrono di nulla che colpisca i muscoli, per. Dice. Ciò di cui soffrono è che il loro sistema immunitario non è in grado di produrre normali quantità di proteine protettive. … Ci sono cellule nel sistema immunitario chiamate globuli mononucleari periferici. Non producono quantità normali di proteine protettive chiamate chemiochine e citochine. “
La scoperta ha portato allo sviluppo di FM / un esame del sangue per la fibromialgia. (Sì, nonostante ciò che i medici potrebbero averti detto, esiste un esame del sangue per la fibromialgia! Non è ampiamente accettato nella comunità medica.) Il test analizza i livelli di quattro chemochine e citochine presenti nei livelli ridotti di fibromialgia. pazienti. Queste quattro chemochine e citochine sono esattamente le stesse potenziate dal vaccino BCG.
“Dato ciò che è stato pubblicato nella letteratura medica, riteniamo che questo vaccino annullerà le anomalie del sistema immunitario [della fibromialgia]”, ha detto Gillis.
Gillis e Faustman stanno cercando l’approvazione della FDA per somministrare i primi vaccini BCG per i pazienti con fibromialgia all’inizio del prossimo anno.
“Questa è la prima volta in assoluto che viene trattata la fibromialgia diretta”, ha detto Gillis. “Come sapete, la medicina [attualmente sul mercato] per la fibromialgia tratta solo i sintomi. Non hanno benefici per il sistema immunitario. [Le aziende farmaceutiche] ammettono che trattano solo i sintomi, ma devi trattare la malattia, motivo per cui passiamo all’applicazione del vaccino [alla FDA]. “
Se la teoria di Gillis è corretta, “le chemochine e le citochine che sono carenti nei pazienti con fibromialgia non saranno più difettose [quando viene somministrato il vaccino BCG]”, ha detto Gillis. “I livelli di produzione sono normalizzati e si deve quindi presumere che i loro sintomi scompaiano. Pensiamo di essere all’avanguardia di qualcosa di grande. “
Poiché il vaccino ha una storia così lunga, non si prevede che causi effetti collaterali importanti nei pazienti.
Il vaccino BCG dovrebbe costare $ 20- $ 25 al giorno. Dose: un importo nominale rispetto al costo attuale dell’assunzione di medicinali ogni giorno.
“Pensiamo che un paziente con fibromialgia avrebbe bisogno di un massimo di una o due dosi, quindi puoi capire perché non ottengo molto supporto dalle aziende farmaceutiche”, ha detto Gillis.
Oltre allo studio sui vaccini, EpicGenetics sta collaborando con l’Università della California, Los Angeles (UCLA) e l’Università dell’Illinois College of Medicine di Chicago per sequenziare i genomi di un massimo di 250.000 pazienti con fibromialgia.
“Stiamo cercando qualsiasi tipo di modello genetico, anomalia o mutazione”, ha detto Gillis.
I pazienti che risultano positivi alla fibromialgia usando il test FM / a potranno partecipare allo studio genomico.
Il test FM / one attualmente costa $ 936 ma è coperto da alcune compagnie assicurative e Medicare. Il team di supporto di EpicGenetics aiuta i pazienti a decidere se la loro compagnia assicurativa coprirà il test. Un piano di pagamento senza interessi è disponibile per le persone che non sono assicurate o la cui assicurazione non copre il test.
