FDA waarsku Gabapentin, Pregabalin kan ernstige asemhalingsprobleme veroorsaak

Amerikaanse gesondheidsreguleerders waarsku dat gewilde medikasie vir die senuweestelsel gevaarlike asemhalingsprobleme kan veroorsaak wanneer dit met opioïede en sekere ander middels gekombineer word.

FDA-aankondiging

Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) het ‘n waarskuwing vrygestel wat verband hou met die gebruik van gabapentien en pregablin. In die waarskuwing het hulle gesê dat “ernstige asemhalingsprobleme kan voorkom by pasiënte wat  gabapentien  (Neurontin, Gralise, Horizant) of  pregabalin  (Lyrica, Lyrica CR) gebruik wat respiratoriese risikofaktore het”.

Dit sluit in die gebruik van opioïedpynmedisyne en ander middels wat die sentrale senuweestelsel onderdruk, en toestande soos chroniese obstruktiewe longsiekte (COPD) wat longfunksie verminder. Bejaardes het ook ‘n groter risiko. Gabapentien en pregabalin is FDA-goedgekeur vir ‘n verskeidenheid toestande, insluitend aanvalle, senuweepyn en rustelose bene-sindroom.

FDA-evaluering toon dat die gebruik van hierdie medisyne, wat dikwels na verwys word as gabapentinoïede, gegroei het vir voorgeskrewe mediese gebruik, sowel as misbruik en misbruik.

Gabapentinoïede word dikwels gekombineer met SSS-depressante, wat die risiko van respiratoriese depressie verhoog. SSS-depressante sluit in opioïede, anti-angs medisyne, antidepressante en antihistamiene. Daar is minder bewyse wat die risiko van ernstige asemhalingsprobleme ondersteun by gesonde individue wat gabapentinoïede alleen neem.

FDA sal voortgaan om hierdie medisyne te monitor as deel van hul roetine-monitering van alle FDA-goedgekeurde middels.

Wat is gabapentinoïede en hoe kan dit my help?

Gabapentinoïede is FDA-goedgekeur om ‘n verskeidenheid toestande te behandel, insluitend gedeeltelike aanvalle en senuweepyn van rugmurgbesering, gordelroos en diabetes. Ander goedgekeurde gebruike sluit in fibromialgie en rustelose bene-sindroom. Gabapentien is vir die eerste keer in 1993 goedgekeur en pregabalin is vir die eerste keer in 2004 goedgekeur. Gabapentien word bemark onder die handelsname Neurontin en Gralise, en ook as generiese middels. Gabapentin enacarbil word onder die handelsnaam Horizant bemark. Pregabalin word onder die handelsname Lyrica en Lyrica CR bemark, en ook as generiese middels. Pregabalin is ‘n Bylae V-beheerde stof, wat beteken dat dit ‘n laer potensiaal vir misbruik het onder die dwelms wat deur die Drug Enforcement Administration (DEA) geskeduleer is, maar kan lei tot ‘n mate van fisiese of sielkundige afhanklikheid.

Wat moet pasiënte en versorgers doen in geval van asemhalingsprobleme?

Pasiënte en versorgers moet onmiddellik mediese hulp soek as jy of iemand vir wie jy sorg simptome van respiratoriese probleme ervaar, want dit kan lewensgevaarlik wees. Simptome om na te kyk, sluit in:

  • Verwarring of disoriëntasie
  • Ongewone duiseligheid of lighoofdigheid
  • Uiterste slaperigheid of lusteloosheid
  • Vertraagde, vlak of moeilike asemhaling
  • Onreaksie, wat beteken dat ‘n persoon nie normaalweg antwoord of reageer nie, of jy kan hulle nie wakker maak nie
  • Bloukleurige of getinte vel, veral op die lippe, vingers en tone

Lig altyd jou gesondheidswerker in oor al die middels wat jy neem, insluitend voorskrifmedisyne en oor-die-toonbank (OTC) medisyne en ander stowwe soos alkohol.

Wat is my risiko?

Alle medisyne het newe-effekte selfs wanneer dit korrek gebruik word soos voorgeskryf, maar oor die algemeen weeg die voordele van die neem van ‘n medisyne groter as hierdie risiko’s. Dit is belangrik om te weet dat mense verskillend op alle medisyne reageer, afhangende van hul gesondheid, ander medisyne wat hulle neem, die siektes wat hulle het, genetika en baie ander faktore. As gevolg hiervan kan ons nie die waarskynlikheid bepaal dat iemand hierdie newe-effekte sal ervaar wanneer gabapentinoïede geneem word nie. Jou persoonlike gesondheidswerker ken jou die beste, so vertel hulle altyd van alle ander medisyne wat jy neem en as jy enige newe-effekte ervaar terwyl jy jou medisyne neem.

Hoe rapporteer ek newe-effekte van gabapentinoïede?

Om die FDA te help om veiligheidskwessies met medisyne op te spoor, doen ons ‘n beroep op pasiënte en gesondheidswerkers om newe-effekte wat gabapentien, pregabalin of ander medisyne insluit by die FDA MedWatch-program aan te meld, deur die inligting onderaan die bladsy te gebruik.

Feite oor Gabapentinoïede

  • > Gabapentinoïede sluit gabapentien en pregabalien in. Hulle is FDA-goedgekeur om ‘n verskeidenheid toestande te behandel, insluitend gedeeltelike aanvalle; pyn van beskadigde senuwees wat volg op rugmurgbesering, genesing van gordelroos of diabetes; fibromialgie; en matige tot ernstige primêre rustelose bene-sindroom.
  • > Gabapentien word bemark onder die handelsname Neurontin en Gralise, en as generiese middels. Gabapentin enacarbil is ‘n progeneesmiddel van gabapentien wat onder die handelsnaam Horizant bemark word.

>> Gabapentien word nie deur die Drug Enforcement Administration (DEA) as ‘n beheerde middel geskeduleer nie. ‘n Evaluering van aanspreeklikheid vir menslike mishandeling is nie uitgevoer toe gabapentien in die 1980’s en vroeë 1990’s ontwikkel is nie.

>> Gabapentin is beskikbaar as ‘n tablet, kapsule, oplossing en verlengde-vrystelling tablet.

  • > Pregabalin word bemark onder die handelsname Lyrica en Lyrica CR, en as generiese middels.

>> Pregabalin is ‘n Bylae V-beheerde middel, wat beteken dat onder die dwelms wat deur die DEA geskeduleer is weens hul misbruikpotensiaal, dit ‘n laer potensiaal vir misbruik het, maar kan lei tot ‘n mate van fisiese of sielkundige afhanklikheid.

>> Pregabalin is beskikbaar as ‘n kapsule, oplossing, en verlengde-vrystelling tablet.

  • > Algemene newe-effekte van gabapentinoïede sluit in lomerigheid, duiseligheid, vaag of dubbelvisie, probleme met koördinasie en konsentrasie, en swelling van die hande, bene en voete.

Bykomende inligting vir pasiënte en versorgers

  • > FDA waarsku dat ernstige asemhalingsprobleme kan voorkom wanneer gabapentien (Neurontin, Gralise, Horizant) of pregabalin (Lyrica, Lyrica CR) saam met ander medisyne geneem word wat die sentrale senuweestelsel (SSS) onderdruk, soos opioïede, by pasiënte wat onderliggende respiratoriese probleme, of by bejaardes. Daar is minder bewyse wat die risiko van ernstige asemhalingsprobleme met gabapentinoïede alleen in andersins gesonde individue ondersteun, en ons sal voortgaan om hierdie bevolking te monitor vir bykomende bewyse.
  • > Respiratoriese probleme kan lewensgevaarlik wees, so soek onmiddellik mediese hulp as jy of iemand vir wie jy sorg die volgende simptome ervaar:

>> Verwarring of disoriëntasie

>> Ongewone duiseligheid of lighoofdigheid

>> Uiterste slaperigheid

>> Vertraagde, vlak of moeilike asemhaling

>> Onreaksie, wat beteken die persoon antwoord of reageer nie normaal nie of jy kan hulle nie wakker maak nie

>> Blou-gekleurde of getinte vel, veral op die lippe, vingers en tone

  • > Neem altyd gabapentinoïede soos voorgeskryf. Moenie meer van die medisyne neem of dit meer gereeld neem as wat voorgeskryf is nie, want dit kan ernstige probleme of dood veroorsaak.
  • > Vertel altyd al jou gesondheidswerkers van al die medisyne wat jy neem, insluitend voorskrifmedisyne en oor-die-toonbank (OTC) medisyne. Dit is nuttig om ‘n lys van al jou huidige medisyne in jou beursie of ‘n ander plek te hou waar dit maklik opgespoor kan word. Jy kan ‘n kopie van My Medisyne Rekord invul en druk.
  • > Lees die pasiëntmedikasiegids elke keer as jy ‘n voorskrif vir ‘n gabapentinoïed ontvang. Die Medikasiegids sal opgedateer word met nuwe of ander belangrike inligting oor jou medisyne. Die Medikasiegids verduidelik die belangrike dinge wat jy moet weet. Dit sluit in die newe-effekte, waarvoor die medisyne gebruik word, interaksies met ander medisyne, hoe om dit behoorlik te neem en te stoor, en ander dinge om op te let wanneer jy die medisyne neem.
  • > Praat met jou gesondheidswerker as jy enige vrae of bekommernisse het.
  • > Om die FDA te help om veiligheidskwessies met medisyne op te spoor, rapporteer newe-effekte van gabapentien, pregabalien of ander medisyne aan die FDA MedWatch-program deur die inligting in die “Kontak FDA”-blokkie onderaan hierdie bladsy te gebruik.

Leave a Reply

Your email address will not be published.