FDA warnt vor Gefahren durch epidurale Steroidinjektionen bei Rückenschmerzen

Die Food and Drug Administration hat gerade eine so genannte „Medwatch Alert“ -Aussage herausgegeben, die darauf hinweist, dass Epidural-Steroid-Injektionen oder „ESIs“ für Rücken- und Nackenschmerzen äußerst gefährlich sein können. In der Warnung heißt es: “Die Injektion von Kortikosteroiden in den Epiduralraum der Wirbelsäule kann zu seltenen, aber schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führen, einschließlich Sehstörungen, Schlaganfall, Lähmung und Tod.”

Epidurale Steroid-Injektionen – und katastrophale Verletzungen davon – waren das Thema meiner Debütuntersuchung für  The Dr. Oz Show vor  fast genau einem Jahr. (Sie können das Video hier ansehen und den Webartikel hier lesen.) Der Epiduralraum ist ein Bereich zwischen dem Rückenmark und der knöchernen Struktur der Wirbelsäule.

Unsere Untersuchung ergab, dass Steroide – sogenannte Corticosteroide -, die für epidurale Injektionen verwendet werden, nicht einmal für diesen Zweck von der FDA zugelassen sind. Dennoch werden ESIs nach einer Analyse von Dr. Laxmaiah Manchikanti fast 9 Millionen Mal pro Jahr durchgeführt.

Neben der Information der Öffentlichkeit über den Medwatch Alert erklärte die FDA: „Um  diese Risiken zu beschreiben , müssen wir den Arzneimitteletiketten injizierbarer Kortikosteroide eine  Warnmeldung hinzufügen.“ Zu injizierbaren Kortikosteroiden gehören Methylprednisolon, Hydrocortison, Triamcinolon, Betamethason und Dexamethason .

Die neue Warnung wird Ärzten ein deutlicheres Anzeichen dafür sein, dass die Injektion von Steroiden in den Epiduralraum unmittelbar außerhalb des Rückenmarks Risiken birgt. In der Warnung wurden jedoch nicht alle möglichen Nebenwirkungen aufgeführt. Diese Reaktionen werden im Kleingedruckten der aktuellen Arzneimitteletiketten benannt und umfassen: “Arachnoiditis, Darm- / Blasendysfunktion, Kopfschmerzen, Meningitis, Parapareisis / Paraplegie, Anfälle, sensorische Störungen.”

Im Jahr 2009 berief die FDA eine Gruppe ein, um die Sicherheit einiger Arten von epiduralen Steroid-Injektionen zu untersuchen. In ihrer neuen Bekanntmachung sagte die FDA, dass die Empfehlungen der Gruppe noch nicht fertig sind und veröffentlicht werden, wenn sie es sind.

Dennis Capolongo von der EDNC, einer Gruppe, die seit Jahren gegen epidurale Steroidspritzen kämpft, bezeichnete die neue Warnung der FDA als „bittersüß“, weil sie nicht weiter ging. Capolongo möchte, dass die FDA den Ärzten nicht nur sagt, dass die Injektion von Steroiden in den Epiduralraum schwere Nebenwirkungen haben KANN, sondern dass sie KEINESFALLS MUSS.

Im Februar dieses Jahres sprachen australische und neuseeländische Gesundheitsbehörden mit genau dieser stärkeren Sprache aus und sagten, dass Steroide wie folgt lauten: “MÜSSEN NICHT von intrathekalen, epiduralen, intravenösen oder anderen nicht näher bezeichneten Wegen verwendet werden.”, Gab die südafrikanische Regierung heraus ähnliche Warnungen laut Capolongo.

Da die FDA diese Verfahren noch aktiv untersucht, wird es interessant sein zu sehen, ob die Agentur weitere Schritte unternimmt. Wenn ja, können Sie darauf wetten, dass ich die Informationen weitergebe.

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