FDA waarschuwt voor gevaren van epidurale steroïde injecties voor rugpijn

De Food and Drug Administration heeft zojuist een zogenaamde “Watch Alert” -waarschuwing uitgegeven waarin wordt bevestigd dat epidurale steroïde-injecties of “ESI’s” voor rug- en nekpijn zeer gevaarlijk kunnen zijn. De waarschuwing zegt: “Injectie van corticosteroïden in de epidurale ruimte van de wervelkolom kan resulteren in zeldzame maar ernstige bijwerkingen, waaronder verlies van gezichtsvermogen, beroerte, verlamming en de dood.”

Epidurale steroïde-injecties – en catastrofale verwondingen van hen – waren het onderwerp van mijn debuutonderzoek voor  The Dr Oz Show  bijna precies een jaar geleden. (Je kunt de video hier bekijken en het webartikel hier lezen.) De epidurale ruimte is een gebied tussen het ruggenmerg en de benige structuur van de wervelkolom.

Ons onderzoek toonde aan dat de steroïden – corticosteroïden genaamd – gebruikt voor epidurale injecties hiervoor niet eens door de FDA zijn goedgekeurd en toch worden ESI’s bijna 9 miljoen keer per jaar gedaan, volgens een analyse van Dr. Laxmaiah Manchikanti.

Naast het informeren van het publiek via zijn Medwatch Alert, zei de FDA: “We hebben de toevoeging van een  waarschuwing  aan de medicijnetiketten van injecteerbare corticosteroïden nodig om deze risico’s te beschrijven.” Injecteerbare corticosteroïden omvatten methylprednisolon, hydrocortison, triamcinolon, betamethason en dexamethason .

De nieuwe waarschuwing zal een meer prominente herinnering zijn aan artsen dat het injecteren van steroïden in de epidurale ruimte, net buiten het ruggenmerg, risico’s inhoudt. Maar de waarschuwing bevatte niet alle mogelijke bijwerkingen. Die reacties worden genoemd in de kleine lettertjes van de huidige medicijnlabels en omvatten: “arachnoiditis, darm- / blaasdisfunctie, hoofdpijn, meningitis, parapareisis / paraplegie, toevallen, sensorische stoornissen.”

In 2009 riep de FDA een groep samen om de veiligheid van sommige soorten epidurale steroïde-injecties te bestuderen. In haar nieuwe kennisgeving zei de FDA dat de aanbevelingen van de groep nog niet klaar zijn en zullen worden vrijgegeven wanneer ze dat zijn.

Dennis Capolongo van de EDNC, een groep die al jaren campagne voert tegen epidurale steroïde-injecties, noemde de nieuwe waarschuwing van de FDA “bitterzoet” omdat het niet verder ging. Capolongo wil dat de FDA verder gaat dan artsen te vertellen dat het injecteren van steroïden in de epidurale ruimte ernstige bijwerkingen kan hebben en in plaats daarvan stellen dat ze het NIET MOETEN doen.

In februari van dit jaar kwamen de gezondheidsautoriteiten van Australië en Nieuw-Zeeland uit met precies die sterkere taal, waarin stond dat steroïden als dit: “NIET mogen worden gebruikt door de intrathecale, epidurale, intraveneuze of andere niet-gespecificeerde routes.” De Zuid-Afrikaanse regering heeft soortgelijke waarschuwingen, volgens Capolongo.

Omdat de FDA deze procedures nog steeds actief bestudeert, is het interessant om te zien of het bureau verdere stappen kan ondern

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *